南澳| 秀山| 察雅| 吉隆| 林州| 全州| 文昌| 余干| 雁山| 曲麻莱| 平果| 闽清| 建德| 望城| 陈仓| 纳雍| 通海| 新县| 平安| 治多| 稻城| 静乐| 绥宁| 陈仓| 惠水| 南京| 吉安市| 淮阳| 安乡| 陕西| 上甘岭| 陵川| 新沂| 景宁| 明水| 翁牛特旗| 禄劝| 南漳| 安新| 甘棠镇| 保德| 安泽| 泗阳| 涞水| 菏泽| 洪雅| 广河| 册亨| 威县| 白沙| 芒康| 方山| 浦东新区| 广东| 民勤| 吴桥| 八宿| 株洲市| 南汇| 攸县| 米林| 汕尾| 邱县| 仙游| 八达岭| 澄海| 铁岭县| 天峻| 鄂州| 精河| 肃南| 榆林| 珙县| 晋州| 如东| 安化| 邵阳县| 东明| 澜沧| 无棣| 天峻| 诏安| 海淀| 鄂温克族自治旗| 盖州| 湟中| 鄂托克前旗| 陵县| 景洪| 长寿| 惠州| 攀枝花| 华亭| 莘县| 夷陵| 肥城| 岱岳| 和龙| 秦安| 同安| 三穗| 平坝| 琼结| 临安| 奉节| 吴忠| 桃江| 晋中| 安西| 汕头| 察哈尔右翼中旗| 都匀| 綦江| 咸阳| 子长| 平江| 益阳| 文山| 班戈| 大关| 高青| 陇西| 巨鹿| 肇庆| 株洲市| 贵德| 云溪| 日喀则| 密山| 安国| 衢江| 阳泉| 户县| 万盛| 浑源| 平谷| 如东| 台北市| 长岭| 桂林| 集贤| 会宁| 澳门| 万全| 五营| 金华| 达尔罕茂明安联合旗| 宝鸡| 双牌| 开平| 镇安| 江川| 台中县| 高港| 临安| 沭阳| 东光| 普宁| 西乡| 杂多| 新民| 新巴尔虎左旗| 浪卡子| 普格| 筠连| 凤阳| 吴起| 彭水| 建水| 富蕴| 盂县| 磐安| 甘泉| 麦积| 团风| 富阳| 兴国| 额敏| 井陉| 南皮| 乌鲁木齐| 临夏县| 彰武| 定日| 湘潭县| 楚州| 江油| 吉水| 福清| 安仁| 武冈| 灵山| 昌宁| 平遥| 井冈山| 白朗| 达县| 南皮| 益阳| 东至| 灌云| 衡阳县| 苗栗| 灵寿| 开县| 上高| 南宁| 君山| 九龙| 弥勒| 旌德| 新余| 康马| 阳泉| 甘孜| 新乡| 淄博| 南澳| 涠洲岛| 揭阳| 筠连| 隰县| 昌黎| 灵川| 吴堡| 兴海| 姚安| 峡江| 兴义| 南和| 晋中| 钓鱼岛| 昌乐| 乌鲁木齐| 南皮| 昭平| 柳州| 新干| 互助| 灵宝| 渭南| 曹县| 德江| 遵义县| 扎囊| 广东| 甘孜| 南安| 兰州| 东海| 当雄| 邗江| 承德县| 珲春| 达尔罕茂明安联合旗| 彭阳| 柏乡| 海原| 栖霞| 宜城| 长白山| 井陉| 南郑| 莆田|

ИА Синьхуа - Китай,РФ и СНГ,В мире,Экономика,Фото и Видео

2019-09-22 08:05 来源:百度知道

  ИА Синьхуа - Китай,РФ и СНГ,В мире,Экономика,Фото и Видео

  而林芝腾讯科技有限公司是深圳市腾讯产业投资基金有限公司的全资子公司,之前曾参与投资掌趣科技等多家公司。这对于每天需要尿不湿、开塞露,每月要支付好几千元护理费的残疾人来说,不过是杯水车薪。

每个家庭成员都配备一台电视机的可能性不高,但人手一台虚拟现实头戴设备却很容易实现。发展租赁租购并举王蒙徽19日还表示,要坚持调控目标不动摇、力度不放松,保持政策的连续性和稳定性,进一步夯实地方政府主体责任。

  中国移动将优化能力开放体系,深入推进139合作计划,1就是着力推动NB-IoT新网络合作,3就是深度打造物联网产业联盟、数字家庭合作联盟和5G联合创新中心,9就是推广基础通信、移动支付等9项重点能力应用。为此,今年很多开发商都在盘算快销走量。

  其次,天医链网络将对实时体征数据进行解析,能够及时发现体征数据异常,防范未知疾病风险。为此,建行在去年11月推出互联网住房租赁服务平台。

消息面上,吉利集团通过旗下海外企业主体斥资90亿美元收购戴姆勒%具有表决权的股份,成为戴姆勒最大的股东并承诺长期持有其股权,成为最受市场关注的一宗并购交易。

  此外,广东、广西、湖南、甘肃、安徽、浙江、江苏等地2018年计划完成重点项目投资规模均超过千亿元。

  其中,住宅新开工面积13032万平方米,增长%。在专家看来,跨境电商此举正是希望通过线上+线下模式进一步贴近消费者,更好地培育用户和市场,其展示和推广的意义或大于实际销售。

  据尚冰介绍,中国移动将顺应万物智能互联趋势,积极推动5G和AI融合应用,深化实施大连接战略,进一步做大连接规模、做优连接服务、做强连接应用,努力成为数字化创新的全球领先运营商。

  中国分时租赁市场中95%的车型为新能源汽车,它正悄悄地渗透进我们的生活。除了设备销量不佳,类似于PC时代的office系列或手机上的各种APP的杀手级应用,虚拟现实产业中也尚未出现。

  政策的利好对于致力打造成氢电混合动力车的长江汽车而言,无异于一针强心剂。

  而且,一线城市对房企的利润贡献率最高,开发商还都想卖个好价钱,因此目前来看,降价销售的可能性并不大。

  网民杨成长认为,投资房地产获得暴利的阶段已经过去了,很多人认为股市有跌有涨,但房价永远不会下跌,这种观念要扭转了。这位负责人表示,本轮修订是深入推进价格领域放管服改革,进一步简政放权的重要举措。

  

  ИА Синьхуа - Китай,РФ и СНГ,В мире,Экономика,Фото и Видео

 
责编:
首页 > 财经频道 > 正文

“滴血测癌”再被误读:CFDA未见产品审批延期

2019-09-22 06:28

东方财富APP

  • 方便,快捷
  • 手机查看财经快讯
  • 专业,丰富
  • 一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

  • 提示:
  • 微信扫一扫
  • 分享到您的
  • 朋友圈
摘要
“部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”
这使得我们可以通过区块链技术,建立起一套互信共享的机制,规范医疗行为,进而为在医院、医保、医药之间建立起透明可信的新型关系提供了一条创新途径。

  “部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”

  近日,“一滴血可测癌症已被批准临床使用”的消息迅速流传。而在众多专业人士质疑其“误导公众”“虚假宣传”后,上述报道中的清华大学教授罗永章“辟谣”称系相关媒体误读,实则为“监测肿瘤”。

  早在2013年清华大学宣布罗永章相关研究后,即引发了一次“滴血测癌”误读,罗永章当时即辟谣称该技术仅是“监测肿瘤”。华人抗体协会会长王守业在2013年上述消息发布后提出质疑,而此事重提后再次引发“误解”,多位业内人士质疑“罗永章及其团队在偷换概念,滴血只不过是用来宣传噱头而已”。

  浙江省肿瘤医院苏丹教授及多位临床肿瘤专家均表示,部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,“滴血测癌”确为夸大宣传。

  国家食药监总局(下称CFDA)信息显示,热休克蛋白90α(一种细胞质蛋白质,可作为肿瘤标志物)定量检测试剂盒(酶联免疫法),用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价,有效期至2019-09-22。

  与罗永章合作的烟台普罗吉生物科技发展有限公司(下称普罗吉)市场部相关负责人向21世纪经济报道记者表示,上述批文过期前就已经顺延至2023年。不过,记者在CFDA上并没有发现相关获批更新信息。

  滴血测癌再被误读

  “滴血测癌”的报道在网上持续发酵后,罗永章称确切的说法应该是“监测肿瘤”,他认为,由于射线剂量大、费用较高等原因,CT等影像学检测方法并不适合经常使用,因此,肿瘤标志物对癌症病人预后和疗效评价具有重要应用价值。

  具体的监测方法是,癌症病人在传统方法治疗后再采血检测,通过比较90α含量变化数值,辅助医生评价治疗效果并持续监测。

  复旦大学附属肿瘤医院一位临床医生向21世纪经济报道记者介绍,肿瘤标志物是由恶性肿瘤细胞异常产生的物质,并能反映出肿瘤的发生、发展。“肿瘤标志物揭示癌细胞增殖速度,其检测可在癌症的风险提示及辅助诊断中起到重要作用。”

  对此,苏丹教授也肯定了热休克蛋白90α检测技术进入临床并成功运用,并表示通过一些血液肿瘤标志物的检测,可以监测肿瘤的进展和预后,但全球还没有一个血液标志物能百分百地诊断肿瘤,滴血测癌的说法很夸大。

  “但也不能绝对依赖这项检测,因为肿瘤标志物存在非特异性,一些正常组织或良性肿瘤以及炎症反应,也可能使肿瘤标记轻度升高,让测试结果出现假阳性。”苏丹进一步指出。

  具有10多年临床经验、现为慈记网络科技有限公司副总经理的李明辉同样认为“滴血测癌”是误读:“目前滴血验癌的技术不现实,并不是技术不成熟,而是肿瘤标志物不是用来诊断癌症,更多的是通过肿瘤标志物的异常及指标变化,针对已经患癌的患者。”

  而这一幕似乎在重演2013年的剧本。

  2019-09-22,清华大学发布罗永章教授课题组在国际上首次发现热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物,自主研发的定量检测试剂盒已通过临床试验验证后,即被舆论解读为“滴血测癌”。随后罗永章解释,热休克蛋白90α检测可用于肺癌的病情监测和疗效评价,确切地讲,应该叫“监测肿瘤”。

  而华人抗体协会会长王守业随即提出质疑,不认同罗是国际上首次发现热休克蛋白90α为一个全新的肿瘤标志物;也不认同“滴血测癌”是新技术,并且质疑其是否获得欧盟认证。

  王守业指出,罗永章于2009年才开始有了第一篇有关Hsp90α的论文,并没有证据表明他在“国际上首次发现Hsp90α为一个全新的肿瘤标志物”,早在他之前就有很多研究者对热休克蛋白90α进行了研究。

  “‘滴血验癌’并不神奇,使用的是酶联免疫法,该技术本身没有多大难度,应用于非临床试验研究的检测热休克蛋白90α的试剂盒,国际上有不少公司已生产出售。”王守提出不同的观点。

  销售不达预期

  为什么在罗永章接受采访后出现误读,然后又再度辟谣?

  一位不愿透露姓名的业内人士指出,不排除“罗及其团队在偷换概念,误导人们接受,滴血只不过是用来宣传噱头而已。”

  上述业内人士指出,滴血检测在目前能有效实现的是测试血糖,但普罗吉操作过程远比此复杂,采取的是酶联免疫法,其操作必须是先抽取几毫升静脉血,然后离心分离出血清/血浆,再从中取出50-100微升放入酶标板反应孔,经反复孵育洗涤后才能置于酶标仪中检测。

  中国工程院资深院士孙燕在2016年2月发表的《不推荐将血清标志物用于无症状人群或高危人群的肺癌筛查》中亦直接指出,罗永章将监测指标与诊断指标概念混淆了。

  一连串质疑背后,还有与罗永章合作的普罗吉热休克蛋白90α定量检测试剂盒的销售“未达预期”。

  公开资料显示,2008年,普罗吉公司与清华大学共同组建了抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室,罗永章任实验室主任。2013年,他们公布完成了世界上第一个将热休克蛋白90α作为肺癌标志物的临床试验;2016年又完成了其作为肝癌标志物的临床试验。

  由于中国是肝癌、肺癌大国,热休克蛋白90α定量检测试剂盒前景可期,但普罗吉销售情况并没达到预期。

  普罗吉总经理崔大伟向媒体介绍,热休克蛋白90α检测在医院的平均价格为300元左右,检测全程仅需3小时,试剂盒已经获得13个省市的物价审批,在8个省份的21家医院进入临床应用,但销量还远未达到预期。“工厂产能是每年5万盒,目前生产一次可供三四个月使用,产量远远达不到饱和。”

  另据普罗吉市场部一位相关负责人向21世纪经济报道记者介绍,目前普罗吉在各省有总代理,厂家并不直接销售。

  在易活生物CEO廖玮看来,这个产品失败的原因在于,没有做市场分析就盲目从技术出发研发产品,最终被市场打脸。“我见过类似的产品,最好的方法或是与体检合作。”

  多位三甲医院肿瘤医生在接受21世纪经济报道记者采访中表示,在临床不用上述产品。其中,西安某三甲医院肿瘤外科主任直言:“这个产品对临床没有太大帮助。现在全球公认的癌症诊断金标准还是病理学检测依据。”

  苏丹也表示,癌症的临床诊断,目前不能脱离B超或CT检查、病理等传统诊断,仅靠血液测试来判断是否患癌症太过草率。

  而CFDA信息显示,热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)型号、规格分别为48人份/盒、96人份/盒,批准日期为2019-09-22,有效期至2019-09-22。

  其中,该产品2019-09-22还进行了一次变更:预期用途由“本产品用于定量检测非放疗肺癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌患者的病情监测和疗效评价。”变更为“本产品用于定量检测非放疗肺癌、肝癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价”。

  从上述CFDA信息显示看,休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)批准已经过期近一个月,仍未见更新。而普罗吉上述市场相关负责人则指出,该产品已经在到期之前获得续批,有效期至2023年。

(责任编辑:DF318)

郑重声明:东方财富网发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关。
您可能感兴趣
  • 焦点
  • 股票
  • 全球
  • 港股
  • 美股
  • 期货
  • 外汇
  • 生活
    点击查看更多
    没有更多推荐
    • 名称
    • 最新价
    • 涨跌幅
    • 换手率
    • 资金流入
    请下载东方财富产品,查看实时行情和更多数据
    郑重声明:东方财富网发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关。东方财富网不保证该信息(包含但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。

    扫一扫下载APP

    扫一扫下载APP
    信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
    沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/021-24099099